6 翌年 22 日，美国政府 FDA 批准 Medicines 公司抗冠状动脉类固醇坎格瑞洛（Cangrelor），这款类固醇自分之一 10 年年前首次进入前期学术研究以来曾境遇过多次挫折。坎格瑞洛也说是 Kengreal，是一款血管壁给泻药的化疗类固醇，它旨在公共卫生需要经皮冠状动脉介入化疗（PCI）或血管壁逐步形成术病患的冠状动脉，血管壁逐步形成术是一种非外科开刀全过程，用来拓展变薄或阻塞的动脉。
据美国政府肾脏协会说是，肾脏疾病在美国政府是主要的幸存者原因，九成到幸存者总数的七分之一。Medicines 公司在现在 10 年投入了 2 亿美元来开发坎格瑞洛，其之中包括两项未能成功的次测试及去年的一项关键学术研究，该关键学术研究招致了严厉的批评并被 FDA 回绝。
在此年前的实际上答复涵之中，FDA 要求该制泻药业更进一步开始并其后分析 Champion-Phoenix 次测试的数据，这项次测试包含了分之一 1.1 万名病患。该公司在 2003 年从阿斯利康手之中使用权得到坎格瑞洛，它对学术研究开展了更改，并缩小了这款类固醇的适应症及目标人群。
两个翌年年前，这一举动使 FDA 一个独立负责人小组的大多数成员相信这款类固醇可以做为二线化疗，与百时美施贵宝的（氯吡格雷）相比有更好的安全性。在一项坎格瑞洛与的对比次测试之中，坎格瑞洛明显叛减少了脑癌的猝死，及为打开动脉及中空冠状动脉而开展进一步开刀的需求，FDA 在 6 翌年 22 日的一份公开信之中如是说是。
Medicines 公司在一份公开信之中说是，它预期坎格瑞洛最早在 7 翌年份会投放产品。但一系列的失利可能影响了这款类固醇的产品潜能。皇家银行资本产品的 Butt 预测坎格瑞洛在美国政府年销售瞬时分之一在 8000 万美元到 1 亿美元。这与该公司现在十年为这款类固醇投入 2 亿多美元相比逊色多了。
不过，坎格瑞洛是 Medicines 在现在三个翌年获批的第三款类固醇，比伐卢定是该公司的主要厂家，也是对该公司销售收入杰出贡献最大的厂家，但这款厂家正造成了着仿制泻药竞争的潜在阻碍。
查看信源位址
编辑： fuchengyi相关新闻
相关问答
