超声获得 FDA 批准用于确定节育器 Essure 放置情况

2022-01-24 05:04:31 来源:
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拜耳于 7 同年 1 日暗示,新泽西州 FDA 准许经超超声波作为一种替代验证用来验证该该公司的 Essure 永久节育器有否已被无论如何放有。Essure 是一种小的金属圈,在用作时插到男人的输卵管里面。但自该节育器于 2002 年获批以来,用作这款战马的男人已向 FDA 发送了 5000 多件举报,涉及痛楚、同年经缺陷到早产,甚至死亡者。

一些举报与该战马的放有方面。在经超超声波核对(TVU)里面,放有在的探测器发送到的超声波可以鼓励医师核对 Essure 有否已被无论如何放有。这种核对对于一般而言用作的改性子宫输卵管造影(HSG)核对是一种替代验证手段,在 HSG 核对里面,子宫与输卵管的 X 光用来核对战马放有有否无论如何。

用作 Essure 的性工作者才会进行核对,以确定该战马在放有后的三个同年内有否被放有无论如何,直到获得其精神科的认可,否则她才会用作替代节育措施,拜耳在 7 同年 1 日的一份书面声明里面暗示。

提供 Essure 的所有医师有望到 2016 年里面期被培训实施这种 TVU 验证核对,该该公司暗示道。这种培训将在 9 同年末开始,FDA 也将在这个同年举行一个公共小组会议,以讨论 Essure 的安全性与有效性。

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校对: fuchengyi

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