Blood：口服cedazuridine/地西他滨治疗MDS和CMML的药代动力学、和可靠度

2022-01-10 04:35:56 来源:

本研究是一个2期的外科试验，旨在对比cedazuridine 100mg/地西他松 35mg和国际标准地西他松 20mg/m2（IV）治疗法前两个口服的地西他松受伤害、去组蛋白活开放性和相容开放性。动员中都一般而言的自体自体之间歇性综合征（MDS）或慢开放性髓系白血球开放性白血病(CMML) 刚出生病患，按1：1随机分至口服cedazuridine/地西他松组或IV 地西他松组，第二个口服绑定治疗法方案；在再次的口服中都，所有病患口服cedazuridine/地西他松治疗法。最初在剂量考虑到收尾，cedazuridine和地西他松作为原则上的胶囊给药剂，随后作为单一固定剂量人组(FDC)片剂给药剂。主要往南：地西他松最低受伤害总体、LINE-1 DNA去组蛋白最低值和外科反应。80位病患被随机分组接受治疗法。剂量考虑到和FDC收尾的口服和IV 地西他松的最低受伤害总体比共有93.5%和97.6%。三组之间LINE-1去组蛋白差异不高达1%。48位（60%）病患获得外科缓解，其中都17位（21%）获得完全缓解。最少用的3级及以上副作用有反之亦然红细胞增大（46%）、肝细胞增大（38%）和发热开放性反之亦然红细胞增大（29%）。综上所述，在前两个口服，口服cedazuridine/地西他松（100/35mg）和IV 地西他松 20mg/m2可产生相近的地西他松受伤害和DNA去组蛋白总体，以及相近的相容开放性和。原始出处：Guillermo Garcia-Manero， et al. Oral cedazuridine/decitabine： a phase 2， pharmacokinetic/pharmacodynamic， randomized， crossover study in MDS and CMML. Blood. April 13， 2020.